Projektmanager (m/w/d) für Klinische Studien - Studienzentrale SZB 736_2021

Studienzentrale SZB des Instituts für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie

Universitätsklinikum Bonn

  • Vollzeit
Das Universitätsklinikum Bonn
Wir vereinigen Exzellenz in Forschung, Lehre und Krankenversorgung sowie Wirtschaftlichkeit.

Das Universitätsklinikum Bonn (UKB) ist ein Krankenhaus der Maximalversorgung mit mehr als 1.306 Planbetten. Unsere mehr als 8.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter übernehmen Aufgaben in Forschung, Lehre und Krankenversorgung sowie im öffentlichen Gesundheitswesen auf höchstem Niveau. Das UKB hat in 2020 den vierthöchsten Case-Mix-Index sowie das beste wirtschaftliche Ergebnis der Universitätskliniken in Deutschland und steht im Wissenschaftsranking (LOMV) auf Platz 1 der Universitätsklinika in NRW.

ab sofort

Über uns

In der Studienzentrale SZB des Instituts für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie  des Universitätsklinikums Bonn ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt folgende Stelle in Vollzeit (38,5 Std./Woche) zu besetzen:

Projektmanager (m/w/d) für Klinische Studien

Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet aufgrund von projektbezogenen Tätigkeiten, eine weiterführende Beschäftigung ist erwünscht.

Das Studienzentrum Bonn (SZB) ist der Zusammenschluss aller Kliniken und Einrichtungen am Universitätsklinikum Bonn, die Klinische Studien durchführen. Die Studienzentrale des SZB ist eine Einrichtung der Medizinischen Fakultät der Universität Bonn, bestehend aus Teilen des Instituts für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie und des IMBIE. Sie unterstützt Forschende und Ärzt*innen des UKB umfassend bei Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien gemäß geltenden Regularien und internationaler wissenschaftlicher Standards und besteht aus einem hochmotivierten, interdisziplinären Team von ca. 30 spezialisierten Mitarbeiter*innen. Die Studienzentrale ist Mitglied im deutschlandweiten Netzwerk der akademischen Studienzentralen (KKS-Netzwerk). Weitere Informationen zu uns finden Sie unter https://www.ukbonn.de/studienzentrum-bonn/

Ihre Aufgaben

  • Beratung und Planung von klinischen Studienprojekten am UKB
  • Unterstützung bei der Beantragung von Fördermitteln (öffentliche und Industrie-Förderung)
  • Medical Writing (Prüfpläne, Patientenaufklärungen, Sicherheits- und Ergebnisberichte)
  • Regulatory Affairs (Einreichungsverfahren bei Behörden und Ethikkommissionen nach MDR und AMG/CTR)
  • Vertragsmanagement (Prüfzentren und externe Partner)
  • Projektmanagement / Schnittstellenmanagement zu Biometrie, Datenmanagement, Monitoring, Safety Management, Sponsor-Qualitätsmanagement
  • Risikomanagement (RBQM)
  • Überwachung der korrekten Studiendurchführung und timelines (Statuskontrolle, Budgetkontrolle) und entsprechendes Reporting
  • Weiterentwicklung der Prozesse des Projektmanagements (z.B. Überarbeitung bzw. Erstellung von SOPs)
  • Lehrtätigkeit z.B. im Rahmen von GCP-Kursen oder Vorlesungen

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften/ Gesundheitswesen/ Medizin
  • Sehr gute Kenntnisse von GCP und des gesetzlichen Umfelds von klinischer Forschung, insbesondere MPG/MDR und AMG
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Projektmanagement klinischer Studien von Vorteil (z.B. Klinik, CRO, KKS, BfArM, PEI)
  • Sehr gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, Powerpoint)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, insbesondere in Zusammenarbeit mit den Verantwortlichen in den Kliniken und Instituten
  • Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Genauigkeit
  • Flexibilität, Belastbarkeit und Organisationstalent sowie Eigeninitiative im Denken und Handeln
  • Ein ausgeprägter Teamgeist
  • Wissenschaftliche Erfahrung ist wünschenswert

 

Unser Angebot

  • Die Möglichkeit zur eigenverantwortlichen Gestaltung des Arbeitsplatzes
  • Verantwortungsvolle Mitarbeit an interessanten klinischen Studienprojekten
  • Arbeit in einem motivierten und interdisziplinären Team aus Naturwissenschaftlern, Ärzten, Apothekern, Biometrikern, Datenmanagern und Studienkoordinatoren/Study Nurses (m/w/d)
  • Vielfältige Fortbildungsmöglichkeiten auf dem Gebiet der klinischen Forschung
  • Sicher in der Zukunft: Entgelt nach TV-L 13, Einstufung je nach Qualifikation

Kontakt

Für Rückfragen steht Ihnen vorab Frau Dr. Warnken-Uhlich gerne zur Verfügung.

Kontakt: Dr. Mareille Warnken-Uhlich (Leitung Safety Management, Studienzentrale SZB), Tel. 0228-287-16038

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung bis zum 17.06.2022 unter Angabe der Stellenanzeigen-Nr. 736_2021.

Dr. Mareille Warnken-Uhlich

Studienzentrale SZB

Institut für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie

Tel.: 0228-287-16038

E-Mail: mareille.warnken-uhlich@ukbonn.de

https://www.ukbonn.de/studienzentrum-bonn/

Was wir Ihnen bieten:

Arbeitgeberleistungen:

Vergünstigte Angebote für Mitarbeiter

Attraktiver Standort

Eine abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit bei einem der größten Arbeitgeber im Raum Bonn

Bildung nach Maß

individuelle Entwicklungschancen durch zahlreiche geförderte Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten (Kurse, E-learning, Coaching etc.)

Clever zur Arbeit

Großkundenticket, zinsloses Darlehen für ein E-Bike

Flexibel für Familien

individuelle Arbeitszeitmodelle, Betriebskita

Gesund am Arbeitsplatz

Zahlreiche Angebote der Gesundheitsförderung (BGM, Fitnessstudio, Hochschulsport)

Sicherer Arbeitgeber

Tarifliche und leistungsgerechte Vergütung nach TV-L / TV-Ä an Universitätskliniken (inkl. Zusatzleistungen)

Start mit System

Fachspezifische und strukturierte Einarbeitung in einem fachkundigen Team

Vorsorgen für später

Betriebliche Altersvorsorge bei der VBL sowie die Möglichkeit der Entgeltumwandlung bei der Klinikrente

Wir setzen uns für Diversität und Chancengleichheit ein.

Unser Ziel ist es, den Anteil von Frauen in Bereichen, in denen Frauen unterrepräsentiert sind, zu erhöhen und deren Karrieren besonders zu fördern. Wir fordern deshalb einschlägig qualifizierte Frauen nachdrücklich zur Bewerbung auf. Bewerbungen werden in Übereinstimmung mit dem Landesgleichstellungsgesetz behandelt. Die Bewerbung geeigneter Menschen mit nachgewiesener Schwerbehinderung und diesen gleichgestellten Personen ist besonders willkommen.

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